查看原文
其他

研发动态丨亿康医学:顺利通过CAP考核,获国际权威认证!

BioBAY
2024-10-09



近日,BioBAY园内企业亿康医学检验实验室以优异的成绩顺利通过美国病理学家协会(CAP)2022年第一次Next Generation Sequencing(NGS)—Germline NGS-A 2022能力验证(Proficiency Testing,PT)考核。
此次通过CAP室间质评,证明了亿康医学检验实验室在实验建库测序环节、生信分析环节及数据解读环节的能力,并且在整体管理体系、质量保障、人员实验技能和培训的规范性和准确性已通过国际法规、质量标准的严格把关,得到权威认证!


美国病理学家协会(CAP)成立于1961年,是美国一个非盈利的临床实验室认可机构。它依据美国临床检验标准化委员会(CLSI)的业务标准和操作指南,以及1988年的美国临床实验室改进规范(CLIA’88),对临床实验室各个学科的所有方面均制定了详细的检查单,通过严格要求来确保实验室符合质量标准,从而改进实验室的实际工作。CAP致力于临床试验室步骤的标准化和改进;倡导高质量和经济有效的医疗保健服务,其所产生的影响超过了其他任何一个组织,因此被国际公认为是实验室质量保证的领导者和权威性的实验室管理和认证组织。


目前,CAP认证被认为是“NGS临床检测的质量认证金标准”,受到了美国联邦政府的认可。美国FDA和CLIA均参考其质量认证体系,是世界各国公认的高度适合医疗检验室使用的国际级实验室标准,其对临床实验室各个学科的所有方面制定详细的检查单,通过严格要求来确保实验室符合质量标准,从而改进实验室的实际工作,确保病人检测结果的准确性。


NGS-A Germline是CAP用于评估全球基因诊断实验室使用NGS技术检测基因变异和注释能力的能力验证项目,整个过程涵盖实验操作、生物信息分析、结果解读全流程,对Correct Variant Assessment从variant identification(突变类型识别)、zygosity(纯合/杂合性)、variant description(突变描述)三方面予以综合评价;Specificity(特异性)则对阴性结果是否符合给予评价。


亿康医学检验实验室自成立以来,立足于生殖遗传和肿瘤精准防控领域,多年的深耕运作,坚持自主创新的检验手段和精益求精的检验质量两手抓,共同保证所出具的每一份报告科学、严谨,从而为患者的生命和家庭保驾护航。未来亿康医学将再接再厉,奋勇向前,不负众望。


推荐阅读

研发动态丨创澜生物:又一重磅分子诊断产品获批上市,致力结核病一站式整体解决方案
研发动态丨杰成医疗:全球首次临床试验,经血管介入瓣膜在国内成功应用
研发动态丨信达生物:12周减重超11.5%!GLP-1R/GCGR双激动剂1期研究结果发表
继续滑动看下一个
BioBAY
向上滑动看下一个

您可能也对以下帖子感兴趣

文章有问题?点此查看未经处理的缓存